2017 年，在中华医学会糖尿病学分会和中华中医药学会糖尿病分会的积极推动下，中医药纳入了《中国 2型糖尿病防治指南（2017年版）》［1］，单列“糖尿病与中医药”章节。近年来，中医药治疗糖尿病的高质量研究成果不断涌现，《中医糖尿病临床诊疗指南》［2］、《糖尿病中医药临床循证实践指南》［3］等的相继颁布，为本次修订奠定了基础。
鉴于中华医学会糖尿病学分会制定的《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》［1］读者多为非中医背景的临床医师，因此，本次指南修订面临的难点之一是指南既要符合循证医学的要求［4］，又要保持中医药辨证论治的特色，为此，修订者邀请了中华医学会、中华中医药学会、中国中西医结合学会、中国医师协会、世界中医药联合会的多位内分泌代谢领域的专家参与讨论和修订，专业涵盖中西医临床、中药学、循证医学等学科，为指南修订的质量提供了保障。
在指南的修订过程中，我们向全国中、西医专家共发放问卷484份，收集意见和建议161条；召开了 3 次线上、线下结合的讨论会，共 47 位专家参会讨论，围绕大家普遍关心的中医理论、方剂和药物、非药物治疗等问题进行了深入讨论，进一步明确了指南对象和临床需求，确定了修订原则和方向。
根据专家反馈和讨论意见，修订者及循证团队围绕“中医药（包括中成药、针刺、艾灸和按摩等）治 疗2型糖尿病（2型糖尿病或糖尿病并发症）临床效果（症状及指标缓解）”进行了系统检索。英文文献检索涉及的文献类型包括英文系统评价、Meta分析和随机对照临床试验，检索数据库包括 PubMed、Cochran library等，检索时限为建库至 2020年 7月。中文文献检索，类型为中文系统评价、Meta 分析或随机安慰剂对照临床试验，药物干预措施为进入2019年医保和国家基药目录的中成药，数据库为中国知网，检索时限为建库至2020年7月。采用推荐分级的评估、制定与评价（GRADE）证据分级体系对获取的文献进行总体质量评价。最终完成了《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》（后称新版指南） 中“糖尿病的中医药治疗”部分的修订和撰写。
1. 明确了中医药在糖尿病防治中的地位和作用：结合临床调研和专家讨论意见，将《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》中医章节的题目“糖尿病与中医药”修改为“糖尿病的中医药治疗”。要点提示部分，明确提出糖尿病的中医药治疗应遵循辨证论治原则，在协同降糖、改善症状和体征、防治并发症、提高生活质量及三级预防中发挥重要作用。在体例上，按照疾病发展阶段分为糖尿病前期、糖尿病以及并发症三期，特别是对糖尿病前期、糖尿病并发症等目前临床缺乏特效治疗手段、中医药有一定优势的病种着重进行了补充完善，推荐了中医药治疗方案。
2. 概述了中医药治疗糖尿病的理论传承和进展：在概述部分，对糖尿病的中医病名、病机、临床辨证方法、经典方药等进行简述和总结。概括了分类辨证（脾瘅、消瘅）、分期辨证（郁、热、虚、损）、三消辨证（上消、中消、下消）、三型辨证（阴虚燥热、气阴两虚、阴阳两虚），为读者了解中医药防治糖尿病的脉络和全貌提供参考。
3. 注重保持中医药特色：循证证据部分，重点选用高级别中国原创论文，优先选择高质量的随机、对照、双盲、多中心大样本临床研究证据，兼顾中医特色和临床实践，列举临床广泛使用的中医经典名方（如肾气丸、六味地黄丸、消渴方、白虎加人参汤），同时根据临床需求，保留了大柴胡汤、葛根芩连汤等有证据的传统汤剂。
4. 注重临床实践，补充非药物治疗手段：指南围绕中医药在糖尿病治疗中的作用，结合循证证据，按照降低糖尿病发生风险（防治糖尿病前期）、协同降糖，改善症状和体征，提高生活质量、防治并发症（糖尿病肾病、视网膜病变、周围神经病变）等方面，提出明确的中医药治疗方案。非药物治疗手段是中医的特色之一，也是本次更新的一个重要内容。结合循证证据，本次增加了针刺、中药熏洗和穴位按摩在糖尿病及并发症中的应用。
5. 注重可读性，增加中医证候术语的注释：中医理论和术语对非中医专业的临床医师来说，在学习和应用中存在一定障碍。根据专家意见，对中医辨证分型进行了描述，并在附录中增加了“气阴两虚”“肠道湿热”等证候术语的注解，利于非中医专业医师更好地理解和应用指南，同时列出相关中医指南，供有深入了解需求的医师参考。
近年来，中医药治疗糖尿病的临床证据日渐增多，我们在《中国2型糖尿病防治指南（2017年版）》的基础上，对相关证据进行了更新，对证据水平较高者给予推荐。指南药物推荐，以《国家基本药物目录》、《国家医保目录》收录中成药为主，遵循“循证证据+中医优势+疗效特色”的原则，参考发表的高质量中国原创论文、级别较高的循证证据、较高的临床可及性（基药/医保/大品种）和行业标准推荐（指南/共识/标准/路径）。
1. 糖尿病前期：治未病是中医特色之一，对生活方式控制不佳的糖尿病前期患者，可配合中医药治疗，如金芪降糖片［5］、天芪降糖胶囊［6］可降低糖尿病发生风险。
2. 糖尿病期：中医药发挥协同降糖、改善症状和体征、提高生活质量的作用。如随机对照试验研究表明，津力达联合二甲双胍可降低糖化血红蛋白，提高 β 细胞功能指数及胰岛素敏感性，并明显改善口渴、乏力、便秘等症状［7］。Meta分析表明，津力达联合多种常规降糖治疗，均可发挥“增效”作 用，进一步降低糖化血红蛋白，改善胰岛功能，减轻体重［8］。参芪降糖颗粒［9］、天麦消渴片［10］降低糖化血红蛋白，改善气阴两虚证相关症状。
3. 糖尿病并发症：结合循证临床实践，对目前临床无特效手段、中医药有一定特色和优势的并发症进行治疗推荐，为临床提供更多选择。如对糖尿病肾病，渴络欣胶囊改善早期糖尿病肾病气阴两虚兼血瘀临床症状、肾脏功能和微量白蛋白尿［11］；黄葵胶囊联合常规治疗可降低蛋白尿和血肌酐［12］。对糖尿病视网膜病变，芪明颗粒能改善糖尿病视网膜循环，减轻缺血损伤和黄斑水肿［13］；复方丹参滴丸改善非增殖期糖尿病视网膜病变［14］。对糖尿病周围神经病变，木丹颗粒改善患者四肢麻木、疼痛等感觉异常，提高神经传导速度［15］。
4. 非药物治疗：结合临床实践和证据检索结果，本次更新对针刺和中药熏洗进行了推荐。针刺可降低血糖、改善体重、提高胰岛素敏感性［16］，减轻糖尿病周围神经病变患者的肢体疼痛、麻木、僵硬等症状［17］。中药熏洗和足部穴位刺激可增加神经传导速度，降低糖尿病周围神经病变疼痛评分［18］。
综上所述，新版指南的“糖尿病的中医药治疗”章节，遵照循证证据，保持中医特色，结合临床实践，以目前已有的指南和共识为基础，广泛发动中、西医糖尿病专家参与，求同存异，在中医药定位、非药物治疗、新证据补充等方面上做了更新和修订，突出了中医药在我国糖尿病治疗体系中的临床作用和价值。
北京中医药大学循证医学中心陈薇教授在文献检索和评价中的大量工作
参考文献略
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