每周一记：药事管理与法规（中药品种保护指导原则）

中药品种保护指导原则：

1.在保护期内的品种国家局将提前终止保护，收回其保护审批件及证书的情形：　　

（1）保护品种生产企业的《药品生产许可证》被撤销、吊销或注销的。　　

（2）保护品种的药品批准文号被撤销或注销的。　　

（3）申请企业提供虚假的证明文件、资料、样品或者采取其他欺骗手段取得保护审批件及证书的。　　

（4）保护品种生产企业主动提出终止保护的。　　

（5）累计2年不缴纳保护品种年费的。　　

（6）未按照规定完成改进提高工作的。

2.已被终止保护的品种的生产企业，不得再次申请该品种的中药品种保护。