一、《中药品种保护条例》的适用范围
1.适用：中国境内生产制造的中药品种。包括：中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。
2.不适用：申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理。
二、中药保护品种的范围、等级划分与保护期限
1.中药保护品种的范围：受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。
2.中药保护品种的等级划分和保护期限
| 一级保护中药品种 | 二级保护的中药品种 |
申请条件 | （1）对特定疾病有特殊疗效的 （3）用于预防和治疗特殊疾病的 | （1）对特定疾病有显著疗效的 |
保护期限 | 1. 分别为30年、20年、10年 | （1）为7年；期满后可以延长保护期限，时间为7年 |
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文章标题：每周一记：药事管理与法规（中药品种保护）发布于2024-03-21 17:07:05
