每周一记：药事管理与法规（假药与劣药）

禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

??有下列情形之一的，为假药：

??（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

??（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

??（三）变质的药品；

??（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

??有下列情形之一的，为劣药：

??（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

??（二）被污染的药品；

??（三）未标明或者更改有效期的药品；

??（四）未注明或者更改产品批号的药品；

??（五）超过有效期的药品；

??（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

??（七）其他不符合药品标准的药品。

??禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。