每周一记：药事管理与法规（药品监督管理行政法律制度－1）

药品监督管理行政法律制度

行政法总体框架：212→2个人、1件事、2个程序。

“2个人”：行政主体（官）、相对人（民）。

“1件事”行政管理：行政许可、处罚、强制法律制度（具体行政行为）（官管民）。

“2个程序”行政监督：行政复议、诉讼（民告官）。

一、设定和实施行政许可的原则

1.法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。

2.公开、公平、公正原则：维护行政相对人的合法权益，未经公开的法律规范不得作为许可的法律依据是公开原则体现。

3.便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。

4.信赖保护原则：行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。