药品供应保障制度

(一)药品研制政策与改革措施

1.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。

2.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理。

3.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新。

4.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新。  

【提示】2019年《药品管理法》在药品研制环节规定制度:如药物临床试验机构备案管理制度、药物临床试验默示许可制度、生物等效性试验备案制度、临床试验伦理审查制度、拓展性临床试验制度、优先审评制度、附条件审批制度、关联审评制度、药品上市许可转让制度。



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文章标题:每周一记:药事管理与法规(药品供应保障制度-1)发布于2024-03-21 17:00:57