每周一记：药事管理与法规（药品和药品安全管理－3）

（三）药品安全与风险管理：

　　1.药品安全的重要性
　　（1）药品安全是重大的基本民生问题和重大的经济问题。
　　（2）药品关系人民群众健康，关系公共卫生安全和国家安全。
　　2.药品安全与风险管理
　　（1）药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害消费者的风险。
　　【提示】在这个过程中，不追求“零风险”，而要求对风险的有效控制，使其控制在可接受的范围内。药品的最终上市是利益与风险权衡的结果。

　　（2）药品安全风险特点：
　　01　复杂性；
　　02　不可预见性；
　　03　不可避免性。
　　（3）药品安全风险分类

　　（4）风险管理原则是全球药品管理的第一原则。
　　（5）药品安全风险管理的目的在于使药品风险最小化，从而保障公众用药安全。
　　（6）药品安全管理就是药品安全的风险管理，最核心的要求就是要将事前预防、事中控制、事后处置有机结合起来，形成全链条管理。