药品和药品安全管理：
（一）药品和药品分类
1.药品内涵和外延
（1）药品：特指人用药品，不包括兽药和农药。
（2）使用目的：是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。
（3）使用方法：要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。
2.药品可分：中药、化学药和生物制品三类。
【注】在药品注册管理中，按药品注册类别进行分类
中药注册分类 | 中药创新药，中药改良型新药，古代经典名方中药复方制剂，同名同方药等 |
化学药注册分类 | 化学药创新药，化学药改良型新药，仿制药等 |
生物制品注册分类 | 生物制品创新药、生物制品改良型新药，已上市生物制品（含生物类似药）等 |
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文章标题：每周一记：药事管理与法规（药品和药品安全管理－1）发布于2024-03-21 17:03:40
