1.中药制剂管理审批备案管理：
双证 | ◆医疗机构配制中药制剂：取得医疗机构制剂许可证+依法取得制剂批准文号 |
备案管理 | ◆委托配制中药制剂：应当向委托方所在地“省级药监部门”备案 |
◆ 仅应用传统工艺配制：向医疗机构所在地“省级药监部门”备案后即可 | |
【注】医疗机构炮制中药饮片：应当向所在地“设区的市级药监部门”备案 |
2.医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责。
3.委托配制中药制剂的，委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。
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文章标题：每周一记：药事管理与法规（医疗机构中药制剂管理－1）发布于2024-03-21 17:04:56
