每周一记：药事管理与法规（已上市中成药通用名称命名的规范）

已上市中成药通用名称命名的规范：

（一）三种情形，必须更名1.对于已上市中成药，如存在：明显夸大疗效，误导医生和患者的；

2.名称不正确、不科学，有低俗用语和迷信色彩的；

3.处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方不同的。　　

（二）可不更名情形：

1.对于药品名称有地名、人名、姓氏，药品名称中有“宝”“精”“灵”等，但品种有一定的使用历史，已经形成品牌，公众普遍接受的。

2.来源于古代经典名方的各种中成药制剂。　　

（三）更名程序

1.中成药通用名称更名工作由国家药典委员会负责。

2.国家药典委员会将组织专家提出需更名的已上市中成药名单。

3.新的通用名称批准后，给予2年过渡期，过渡期内采取新名称后括注老名称的方式，让患者和医生逐步适应。