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中华中医药文化讯：据《第一财经》报道，4月15日，瑞德西韦在中国的两项临床试验“叫停”，原因都是由于没有更多符合要求的病人入组。
备受关注的瑞德西韦在中国的两项临床试验日前正式宣告提前结束，原因都是由于没有更多符合要求的病人入组。
根据 Seeking Alpha 在 4 月 15 日的报道，瑞德西韦在中国进行的针对轻型、普通型 COVID-19（新冠肺炎）患者的临床研究因「入组率低」被暂停。
中华中医药文化 查询相关临床试验注册网站发现，瑞德西韦中国重症组临床试验的最新状态已经更新为“终止”，此举意味着临床试验提前结束，将不会重新开始，参与治疗的病人将不再接受观察或者治疗。
同时，中华中医药文化 注意到，根据临床试验注册网站 ClinicalTrials.gov 显示的信息，瑞德西韦中国轻度和中度症状组的临床试验的最新状态也已更新为“暂停”，意味着临床试验提前结束，但是未来有可能重新开启。
这对瑞德西韦来说，都不是好消息。
对于两项临床试验提前停止的解释，吉利德也在4月16日回应《第一财经》时表示：
“我们被告知，由于入组人数低，由中国研究机构牵头的瑞德西韦（remdesivir）针对新型冠状病毒肺炎重症患者和轻中症患者的两项临床研究已提前终止。”
研究人员在原因说明中进一步写道：“新冠病毒疫情目前（在中国）已经被较好地控制，无法招募到符合要求的病人。”
瑞德西韦在中国的临床试验自2月6日正式开始，至今已经超过两个月时间。中国的两项临床试验采取随机双盲对照试验的严格标准，试验结果一度被寄予厚望。
上述两项临床试验宣布停止后，吉利德科学股价随即大跌近4%。因看好瑞德西韦药物的前景，近三个月来，吉利德科学股价已经累计上涨超过16%。
瑞德西韦中国临床试验的研究负责人中日友好医院副院长曹彬教授没有在第一时间就两项临床试验的停止做出回应。
4月10日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表瑞德西韦同情用药的回顾性分析结果。其中，在纳入分析的53例来自美国、日本、加拿大和欧洲的重症新冠肺炎患者中，68%（36/53）的患者在氧气支持类型方面得到改善，7例患者（13%）死亡。
同时，该研究还观察到 60% 的副反应，部分患者出现严重副反应，因此药物需在医疗条件保障的情况下使用。
对此，中国肺炎研究网（CAP－China）援引曹彬等专家的观点认为，上述结果并不构成对瑞德西韦疗效的有效证明。武汉大学病毒学国家重点实验室主任蓝柯教授表示，对瑞德西韦在新冠治疗中的效果目前还只能持谨慎的乐观态度，期待不久的将来，多项双盲、随机对照临床试验结果的发布。
本月早些时候，面对瑞德西韦重症组临床试验终止的传闻，曹彬教授曾表示：“正在对瑞德西韦重症组的数据进行分析研究。”他还坚持最初选择的随机双盲对照的试验设计。
瑞德西韦在中国临床试验的停止，也让美国正在开展的一项全球性的瑞德西韦临床试验得到更大关注。
由此可见，有着 "人民的希望" 之称的瑞德西韦（Remdsivir），在中国还有希望么？
情况明显不乐观！
需要说明的是，中华中医药文化 注意到，瑞德西韦在中国两项研究的暂停，并不是孤例。
实际上，截至4月16日，我国已有 598 项新冠病毒临床试验通过了项目立项，但已经有 40 多个项目被撤销，其中就包括瑞德西韦在中国的两项临床试验暂停。
对此，国家卫健委高级别专家组组长、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山在接受《中国科学报》专访时表示：
很多研究被撤销，是因为大概谁都想不到中国会那么快控制住疫情。现在要在中国进行大规模的临床药物或是治疗的研究，已经没这个机会了。
不可能设计对照组，病人要生要死的，你还设对照组，根本不理智。病人都不知道用什么药来治疗，怎么对照？只能够与自然对照。更谈不上双盲，怎么双盲？
第一波疫情已经过去了，第二波我们现在控制得相对比较好，特别是在很严格的群防群控的框架下。
当时申报的五六百项研究，大都是对它的病情观察、用药什么的。现在病人都没有了，怎么观察？所以，现在很多怎么生存、怎么分组的治疗方案就撤销了，因为根本没法做。
由此可见，瑞德西韦在中国临床研究的暂停，的确与我国当前对疫情的控制有关。
然而，在中国之外，疫情发展却越来越令人担忧，这也许会让 "人民的希望" 还存在一定的希望。
反正中国人民是不再需要这种 "人民的希望"了 。
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文章标题：瑞德西韦在中国两项临床实验全部终止！钟南山有话说发布于2021-05-24 14:50:31
