新冠治疗重大突破！本草圈企业OncoImmune新冠三期临床试验中期结果喜人

新冠，新冠治疗，本草

摘要

 

2020年9月24日，本草已投公司OncoImmune, Inc.（"OncoImmune"）宣布完成CD24Fc治疗重症和危重症COVID-19患者的III期临床试验（"SAC-COVID"）入组，并按计划公布了中期分析的重要结果。数据表明，当与标准疗法结合使用时，接受SACCOVID^TM(CD24Fc)治疗的重症和危重症COVID-19患者与接受安慰剂治疗的患者相比，有效促进重症患者康复，显著降低死亡率。

 

 

SAC-COVID是由OncoImmune发起的双盲、随机、多中心的III期临床试验，以从危重症到轻度症状的临床改善时间作为主要终点 (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04317040)。该试验于今年4月启动，已在美国15个医疗中心开展，计划招募270名患者，目前已提早结束入组，此次披露的中期数据203例中146名患者达到临床痊愈。

 

“中期分析显示了SACCOVID^TM的安全性和出色的治疗功效。结果表明，接受SACCOVID^TM的患者比接受安慰剂的患者有60％的更高的机会实现临床恢复（P = 0.005）。SACCOVID^TM治疗的患者的中位恢复时间为6天，而安慰剂组为10天。此外，死亡或呼吸衰竭的风险降低了50％以上。” OncoImmune公司首席医疗官、联合创始人郑盼博士说。

 

由于该试验并未排除其他实验性治疗方法，许多参与者还接受了瑞德西韦和/或皮质类固醇，包括地塞米松。其中，接受SACCOVID^TM和瑞德西韦联合治疗的患者比接受瑞德西韦和安慰剂的患者早7天康复（康复的中位时间为6天vs 13天）；接受SACCOVID^TM和皮质类固醇治疗的患者比接受皮质类固醇和安慰剂的患者早10天康复（康复的中位时间为5天vs 15天）。有关试验结果的更多详细信息将在同行评审的医学期刊发布。

 

OncoImmune公司首席执行官、联合创始人刘阳博士说：“SACCOVID^TM出色的治疗效果是COVID-19治疗的重大突破。公司正努力扩大药物供应，加速获得监管部门的审批，以早日造福COVID-19患者。”

 

“作为OncoImmune的A轮领投方及最大的机构股东，我们很高兴看到OncoImmune取得的重大进展，期待CD24Fc能够为人类战胜新冠病毒做出贡献。”本草资本创始合伙人刘千叶博士表示：“本草致力于发掘真正解决未满足临床需求的产品和技术，CD24Fc是一种First-in-Class生物制剂，其在新冠临床上令人鼓舞的数据是本草投资理念的成功践行。作为国内最有能力投资全球创新药的基金之一，我们将持续为最前沿的医疗创新赋能，为投资人带来出色的业绩回报。”

 

关于OncoImmune

OncoImmune是一家临床后期的生物制药公司，积极致力于发现和开发针对COVID-19、癌症、炎症和自身免疫性疾病的新型免疫疗法，其总部位于美国马里兰州。

 

OncoImmune的核心资产CD24Fc是一种新的治疗方法，能够调控机体对组织损伤引起的炎症反应，在癌症、自身免疫性疾病、代谢综合征和移植物抗宿主病（GvHD）的致病机制中，具有广泛的潜在治疗意义。目前针对重症和危重症COVID-19进行III期临床试验（SAC-COVID）已完成入组。

 

CD24Fc预防性治疗急性移植物抗宿主反应(aGvHD)的IIb临床研究已获得主要临床终点初步数据，结果优异，计划向FDA申请突破性疗法（BTD），III 期临床试验方案已获FDA批准，即将开始入组患者。

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