强生这款药因致男性乳腺增生在美被判赔80亿，国内药店仍有售

10月11日获悉，因抗精神病药物利培酮导致乳腺增生，美国一个陪审团刚刚裁决，制药巨头强生须向一名男子支付约合80亿美元的惩罚性损害赔偿金。

据外媒报道，这名叫尼古拉斯·默里的男子，因使用强生旗下杨森制药的抗精神病药物利培酮导致乳腺增生，此前已获68万美元的补偿性赔偿。

陪审团在裁决中指出，强生未能警告使用利培酮可能引发男性乳腺增生的风险。

利培酮是强生公司推出的一种治疗精神障碍的药物。1993年底，美国食药监局批准了该药物，并表示可用于治疗成人的精神分裂症和双相情感障碍症。

事实上，强生公司近年来屡次因产品安全性而引发关注。今年，强生在中国召回了部分有问题的隐形眼镜产品。在此之前，强生公司还曾因爽身粉致癌问题而备受质疑。

而对于这次强生抗精神病药物利培酮引发男性乳腺增生可能，国内是否应对这一药物的使用加强管控，还需要有关监管部门尽快予以明确。

就在今年8月，国家药监局、卫健委曾联合发文，将涉及羟考酮、丁丙诺啡与纳洛酮的147个药品列入精神药品，进行更为严格的管理。

而在2018年，国家药监局已经发布《药物警戒快讯》，向公众警示利培酮在国外被发现有一定副作用，其使用或存有相应的风险。

利培酮是强生公司推出的一款原研药，但在我国已经拥有包括片剂、胶囊剂、口服溶液、口腔崩解片和分散片等多种款型的仿制药。

资料：

利培酮为苯丙异噁唑衍生物，是新一代的抗精神病药。与5-HT2受体和多巴胺D2受体有很高的亲和力。本品也能与α1受体结合，与H1受体和α2受体亲和力较低，不与胆碱能受体结合。

本品是强有力的D2受体拮抗药，可以改善精神分裂症的阳性症状；但它引起的运动功能抑制，以及强直性昏厥都要比经典的抗精神病药少。对中枢系统的5-HT和多巴胺拮抗作用的平衡可以减少发生锥体外系副作用的可能，并将其治疗作用扩展到精神分裂症的阴性症状和情感症状。

适应症

用于治疗急性和慢性精神分裂症。特别是对阳性及阴性症状及其伴发的情感症状(如焦虑、抑郁等)有较好的疗效。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。

不良反应

①与经典抗精神病药引起的锥体外系副作用少而轻。主要常见不良反应为与剂量相关的锥体外系症状，因泌乳素水平升高引发的闭经、溢乳和性功能障碍。②可有焦虑、嗜睡、头晕、恶心、便秘、消化不良、鼻炎、皮疹等。

禁忌症

禁用于对本品过敏者及15岁以下儿童。

注意事项

①帕金森综合征患者、癫痫患者慎用。②老年人及心、肝、肾疾病患者剂量应减小。③用药期间避免驾车或进行机械操作。④妊娠期妇女及哺乳期妇女不宜使用。

药物相互作用

①吩噻嗪类药物、三环类抗抑郁药和一些β受体拮抗药会增加本品的血药浓度。②卡马西平及其他肝药酶诱导剂会降低本品活性成分的血浆浓度。而肝药酶抑制药可引起本品的血浆浓度升高。③本品可加重三环类抗抑郁药的不良反应。④与锂剂合用，会引起一系列脑病症状，锥体外系症状和运动障碍。⑤与曲马多、佐替平合用，可能会增加出现癫痫发作的风险。⑥与单胺氧化酶抑制药合用，可加重后者的不良反应。

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